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创胜集团医药有限公司(股份代号:6628)自愿公告其旗下药物osemitamab联合纳武利尤单抗与CAPOX作为一线治疗胃或胃食管结合部腺癌的I/II期临床试验(TranStar102)G队列的更新疗效数据。该研究结果已在ESMO Asia Congress 2025以壁报形式公布(摘要编号:#299P)。在26例CLDN18.2表达≥40%、≥2+且PD-L1 CPS已知的患者中,经25.8个月中位随访,中位无进展生存期(mPFS)达16.6个月,客观缓解率(ORR)为68%,中位缓解持续时间(mDoR)为18个月。无论PD-L1表达水平如何(CPS<1或≥1),CLDN18.2较高表达患者的PFS均优于低表达者,显示疗效不受PD-L1影响。安全性特征与此前ASCO 2025公布数据一致。Osemitamab(TST001)为靶向CLDN18.2的高亲和力人源化单克隆抗体,具增强ADCC活性,获FDA孤儿药资格认定用于胃癌、胃食管结合部腺癌及胰腺癌治疗。
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